【大发快3邀请码_大发快3邀请码官方】新版《食品生产许可审查通则》10月1日起实施 |食品|食品安全|中国乳业

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  新华网北京8月17日电(沈美)记者从国家食大发快3邀请码_大发快3邀请码官方大发快3邀请码_大发快3邀请码官方品药品监督总局获悉,重新修订的《食品生产许可审大发快3邀请码_大发快3邀请码官方查通则》(以下简称《通则》)将于今年10月1日起正式实施,原2010版《通则》不再执行。据了解,在新的生产许可审查细则修订出台前,现有的各类食品生产许可证审查细则继续有效。

  新《通则》凸显“两通一简”三大变化

  新《通则》对食品生产许可审查工作提出哪几种新的要求?对食品生产者来说又将产生哪几种影响呢?

  据介绍,《通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求,在繁杂内容、优化多多线程 运行、提高强度、服务发展方面,与2010版《通则》相比,有“两通一简”三大变化:

  一是实现《通则》的通用性。食品(含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂通用一另一个《通则》,对同一企业生产不类事别食品,统一审查基本要求,与“一企一证”原则实现有效衔接。

  二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接,体现加强事中事后监管的原则。现场核查中发现的整改大问提,在企业取得许可证后一另一个月内完成,另一个月内监督检查,不仅缩短企业办证时限,或者使许可和监管活动紧密联通。

  三是繁杂了许可审查条件、要求和内容。其一繁杂了延续、变更还要提交的材料和审查要求,企业延续和变更事项仅对变化状态进行现场核查;其二繁杂了对试制产品检验合格报告的要求,企业还要委托有资质的检验机构进行检验,也还要自行检验;其三繁杂了对外设仓库的核查要求,可通过提供影像资料等法子进行核查;其四繁杂了许可文书,对于申请材料和审查文书进行繁杂,方便许可实施。

  新《通则》适用范围更加明确

  据介绍,该《通则》适用于食品药品监管部门对申请人的食品(含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂生产许可申请以及许可的变更、延续等审查工作,包括申请材料审查和现场核查。

  地方特色食品则法子生产许可审查细则开展审查的,审查细则应符合《食品生产许可管理法子》(国家食品药品监督管理总局令第16号)(以下简称《许可法子》)第八条的规定。

  保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,以及另有法律、法规、规章规定的,应从其规定。

  值得注意的是,该《通则》不适用于食品生产加工小作坊,其审查依照各省、自治区、直辖市的相关规定执行。

  此外,《通则》规定,对申请材料的审查主要包括:食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其俯近环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的一点材料。

  申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当审查与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备大发快3邀请码_大发快3邀请码官方案文件。

  食品添加剂生产许可,按照《许可法子》第十六条规定的材料进行审查。

  特殊食品注意特殊要求

  在新《通则》中,特殊食品在申请生产许可时,有以下特殊要求:

  一是保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等特殊食品生产企业申请食品生产许可时,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品或产品配方注册或备案文件。

  二是申请变更或延续食品生产许可的企业,或者经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉注册或备案事项处在变化的,相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前,办理产品或产品配方注册或者备案变更手续,并向审批部门提供相应的产品注册或备案文件。

  三是申请变更的企业,还应当就企业变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。申请延续的,还应当就企业变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行状态的自查报告。

  另外,《许可法子》规定,哪几种食品在产品或产品配方注册时经过现场核查的,为避免重复核查,省级食品药品监督管理部门还要根据状态,决定是否是进行现场核查。

  此外,从事食品添加剂生产活动,应当依法取得食品添加剂生产许可,《通则》适用于食品添加剂的生产许还要及许可变更、延续等的审查工作。其规定,申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

编辑:sfeditor9